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“替尼”治疗愈加广“非小”领域竞争多

  

    2016年5月20日,国家卫生计生委公布了国家药价谈判结果,替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3种药品降价幅度分别达到67%、54%、55%,三种药品中即有两种为“替尼”类药物。而在CDE公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中,我们又看到了“替尼”类药物的身影,其中包括7月21日公示的瑞戈非尼片、磷酸芦可替尼片和维莫非尼片以及4月28日公示的吉非替尼。毋庸置疑,“替尼”类药物俨然成为药品审评、招标政策的宠儿,让我们不得不对它们“再上心头”。


    “替尼”类药物(酪氨酸激酶抑制剂,PTKs)是一类靶向小分子药物,在抗肿瘤领域有着重要作用,一直是药物研发的热点。目前,全球在研的靶向小分子抗肿瘤药物中,酪氨酸激酶抑制剂有300多个,进入临床III期的有30多种(见表1),治疗非小细胞肺癌品种达12种之多,治疗肝癌和直肠癌的产品种类也较多。“非小”领域市场广阔,但竞争激烈程度也可见一斑。(来源:中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM)


  


  


    目前,全球不同国家总共有20多个替尼类药物上市,12个品种在中国上市(见表2),埃克替尼、伊马替尼、达沙替尼和阿帕替尼四种产品已批准国产,吉非替尼等8种产品仍仅依赖进口,除伊马替尼、达沙替尼和阿帕替尼四个品种外,其余均为独家品种。非小细胞肺癌(NSCLC)和慢性粒细胞性白血病(CML)领域最为火热,2015年,AstraZeneca(阿斯利康)的吉非替尼在NSCLC市场位居第一,国产品种有埃克替尼坐镇,以28%的市场份额位列第二,随着这两种产品作为谈判药品纳入医保目录,前景更为看好;伊马替尼以绝对性优势超越另两种产品在CML市场占居首位。(生物谷


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